2023年5月10日康乐卫士（833575）发布公告称公司于2023年5月9日召开业绩说明会。

(资料图片)

具体内容如下：

问：刘总经理你好！请国家药监局药品审评中心就《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。如果实施对于康乐卫士三价上市以后的九价男士疫苗是否符合《征求意见稿》中的迭代升级产品？迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI前申报上市，以缩短获批上市时间？我们很期待九价男士疫苗早日成为国内第一上市的耀眼夺目的新星，谢谢你！

答：您好，根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，未来征求意见实施落地后，公司三价HPV疫苗以组织病理学终点完成保护效力试验后，公司九价HPV疫苗作为迭代产品，可以病毒学终点PI12提前申报上市。谢谢！

问：公司九价HPV疫苗研发进展？

答：您好，公司九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验己完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测访视阶段，正在进行24个月访视；九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验已正式启动，正在进行受试者入组和接种，具体进展请关注公司公告。谢谢！

问：公司3价hpv疫苗最晚于26年上市，9价hpv最晚于28年上市，那最早上市的时间大概是什么时候呢？按正常进度大概是什么时候上市？

答：您好，根据公司招股书，三价HPV疫苗预计于2025年提交BL申请，2026年正式获批上市；九价HPV疫苗（女性适应症）预计于2026年提交BL申请，2027年正式获批；九价HPV疫苗（男性适应症）预计于2027年提交BL申请，2028年正式获批。该时间是在综合此前上市疫苗的Ⅲ期临床中位时间的基础上，并基于谨慎性原则，以最长时间预测而得。目前，公司HPV疫苗研发进展如下三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段，正在进行30个月访视，并已完成小年龄组免疫桥接临床试验，正在整理免疫学数据；九价HPV疫苗（女性适应症）也已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段，正在进行24个月访视，并已完成小年龄组免疫桥接临床试验，正在整理免疫学数据；九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验已正式启动，正在进行受试者入组和接种。根据公司HPV疫苗Ⅲ期临床方案设计，不排除提前提交BL的可能性。谢谢！

问：刘总经理你好！目前九价男士产品是康乐卫士最有竞争优势的产品之一，请如果上市所用的工艺流程是否与女性九价不同？因此是否需要另外重新建设一条单独的男士生产线？如果需要重新建设一条男士九价生产线是否现在就应该前考虑了。建议再融资，建一个大约6000万剂/年生产线。抢占市场制高点，谢谢你！

答：您好，公司九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）采用相同的工艺流程，无需单独新建生产线。感谢您的关注和建议！

问：请介绍一下公司的疫苗产品？

答：您好，截至2022年末，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。谢谢！

问：请介绍一下公司其他在研项目？

答：您好，公司构建了丰富的研发管线，除HPV疫苗核心在研项目外，公司呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。其中呼吸道合胞病毒疫苗项目，2022年已获得稳定表达呼吸道合胞病毒疫苗抗原的单克隆细胞株，并已进入小试工艺研究阶段，预计今年提交IND申请；多价诺如病毒疫苗项目，已完成小试工艺研究工作，并进入中试生产工艺开发阶段，预计今年提交IND申请；带状疱疹疫苗项目，已获得稳定表达水痘-带状疱疹病毒gE糖蛋白的单克隆细胞株，并进入小试工艺研究阶段，预计今年提交IND申请；多价手足口病疫苗项目，已获得各疫苗肠道病毒型别的病毒样颗粒，并进入产业化生产用工程菌构建和小试工艺研究阶段。谢谢！

问：昆明公司生产基地建设进展情况？

答：您好，截至2022年12月31日已完成全部土建工程主体封顶，正在进行车间机电安装工程，计划下半年完成安装调试及交付，启动车间验证工作。谢谢！

问：公司核心在研项目有哪些？

答：您好，公司的核心在研项目为重组三价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）。谢谢！

问：请介绍一下公司预付账款增长的原因？

答：您好，截至2022年12月31日，公司预付款项54,656,652.33元，较期初同比增加413.14%，主要系公司九价HPV疫苗临床费用所致。谢谢！

问：请介绍一下公司研发费用情况？

答：您好，公司的研发费用主要由临床试验费、试验外协费、职工薪酬及直接材料构成，其中临床试验费和试验外协费主要为公司开展HPV三价及九价疫苗临床试验向疾控中心、CRO等支付的临床服务费用。2022年度公司研发费用金额为236,680,014.70元，较上年同期增长8.43%。谢谢！

问：请介绍一下公司专利权情况？

答：您好，截至2022年12月31日，公司已取得32项发明专利授权（有效期内）。谢谢！

问：请公司员工人数，研发人员占比？

答：您好，截至2022年12月31日，公司在职员工363人，其中研发人员200人，占比55.10%。谢谢！

康乐卫士（833575）主营业务：基于结构设计的重组蛋白疫苗研究、开发和产业化。

康乐卫士2023一季报显示，公司主营收入25.4万元，同比上升55.25%；归母净利润-7260.15万元，同比上升2.17%；扣非净利润-7188.84万元，同比上升3.17%；负债率29.07%，财务费用-175.75万元，毛利率96.1%。

该股最近90天内无机构评级。

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